La aplicación de control de natalidad digital de la FDA OKAKS «a pesar de las investigaciones europeas en curso (y algunos embarazos inesperados)

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha permitido, por primera vez, que una aplicación se comercialice como anticonceptivo. Natural Cycles se autodenomina "control de la natalidad digital" y ofrece un regreso al antiguo método del ritmo, aunque con la adición de tecnología que promete hacer que el proceso sea más preciso. Pero los reguladores globales están poniendo en duda esa promesa y los eslóganes de marketing agresivos de la compañía.

El método del ritmo en el que las mujeres rastrean los ciclos menstruales anteriores para predecir cuándo podrían ser fértiles, con el fin de evitar o fomentar el embarazo, se ha evitado en gran medida en la actualidad, a favor de métodos más confiables (como la píldora o los condones).

Natural Cycles les indica a sus usuarios que ingresen información sobre su ciclo menstrual y tomen su temperatura diariamente para que la aplicación les informe si actualmente son fértiles o no. Por este servicio, cobra $10 por mes o $80 por año.

ANDROIDPOLICE VÍDEO DEL DÍA

Fue aprobado en Europa el año pasado y ya ha suscitado una gran controversia al otro lado del charco, con críticos que alegan que la aplicación, que tiene más de 600.000 usuarios, no representa adecuadamente los riesgos que implica este método.

Hay una investigación en curso por parte del regulador médico de Suecia, iniciada después de que un hospital sueco informara que de 668 mujeres que buscaron abortar durante un período de cuatro meses, 37 usaban Natural Cycles.

La Autoridad de Normas de Publicidad en el Reino Unido también inició una investigación sobre el marketing de la compañía en julio sobre los anuncios de Facebook que calificaron a la aplicación de "altamente precisa", una afirmación que la compañía continúa haciendo en su sitio web.

Por su parte, la aplicación informa que los estudios clínicos realizados con 15.570 mujeres durante ocho meses han mostrado una tasa de fracaso del "uso perfecto" del 1,8 por ciento y una tasa de fracaso del "uso típico" del 6,5 por ciento.

Según Planned Parenthood, la píldora anticonceptiva tiene una tasa de falla del 1 por ciento con un uso perfecto y una tasa de falla del 9 por ciento con un uso imperfecto, mientras que los condones tienen una tasa de falla del 2 por ciento con un uso perfecto y del 15 por ciento con un uso imperfecto. Esto hace que las afirmaciones de Natural Cycles sean bastante elevadas, especialmente porque el método solo consiste en sexo sin protección, un monitor de ciclo y un termómetro para controlar la temperatura corporal (que podría variar dependiendo de algo más que la ovulación).

La aplicación fue aprobada a través de la vía regulatoria de la FDA para dispositivos novedosos de riesgo bajo a moderado, y crea una nueva clasificación regulatoria, lo que significa que será más fácil para los productos obtener la autorización de comercialización simplemente demostrando una "equivalencia sustancial" con Natural Cycles.

La aprobación sienta un precedente nuevo e interesante para el mercado de aplicaciones y dispositivos médicos, pero genera inquietudes cuando se trata de aumentar la confianza del público en un producto controvertido que actualmente se está investigando en otras partes del mundo.

Si bien las mujeres deben elegir el método anticonceptivo que sea mejor para ellas, es importante que reciban información precisa sobre esos métodos y que no las engañen con campañas llamativas en Facebook. La predilección de Natural Cycles por las declaraciones de marketing audaces pone en duda ese elemento crucial.

Control de la natalidad y seguimiento de la ovulación de Natural Cycles Desarrollador: NaturalCycles AG Precio: Descargar gratis 4.7

Fuente: FDA, Ciclos Naturales

Vía: Jezabel

Video:

Ir arriba